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冷鏈管理在藥品、試劑、疫苗安全管理中的重要性

所屬分類：媒體報(bào)道    發(fā)布時(shí)間： 2018-07-26    作者：
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近年來(lái)，疫苗、藥品安全事件頻發(fā)，醫(yī)藥冷鏈越來(lái)越頻繁地被提及，隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會(huì)對(duì)食品、藥品的安全意識(shí)明顯增強(qiáng)，醫(yī)藥冷鏈在人們的生活中扮演著越來(lái)越重要的角色。
 
根據(jù)有關(guān)部門的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，中國(guó)藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，藥品質(zhì)量問(wèn)題中近20%與冷鏈有關(guān)，冷藏藥品在流通過(guò)程中的溫度超標(biāo)將嚴(yán)重威脅到藥品質(zhì)量和患者安全，都是由于藥品儲(chǔ)存或運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程溫度的控制不當(dāng)而引起的，可見(jiàn)冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。
 
據(jù)了解、多數(shù)醫(yī)用試劑、生物制劑和藥品因?yàn)樗鞍踪|(zhì)易受環(huán)境溫度變化的影響而導(dǎo)致變質(zhì)，需要更嚴(yán)格的溫度控制。疫苗、細(xì)胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對(duì)溫度十分敏感，例如2~8℃這個(gè)溫區(qū)，要求貯存、運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)、分發(fā)過(guò)程保持在規(guī)定的冷藏狀態(tài)下和有效時(shí)間內(nèi)才能保障其質(zhì)量穩(wěn)定，否則容易發(fā)生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時(shí)還可能釋放一些致敏因子等有害成分，對(duì)臨床使用構(gòu)成威脅。
 
具體的藥品溫控條件可分成四類：
 
(1)冷藏藥品，溫度要求是2~8℃;
 
(2)冷卻藥品，溫度要求為8~15℃;
 
(3)冷凍藥品，溫度要求在-10~-25℃(為疫苗通常要求的溫度);
 
(4)深度冷凍鏈藥品，溫度要求在-70℃，這些藥品基本上是冷鏈藥品的原液，比如赫賽汀是2~8℃的儲(chǔ)存狀態(tài)，但它的原液儲(chǔ)存在-70℃環(huán)境中。
 
可見(jiàn)醫(yī)藥冷鏈的安全與人們的生活息息相關(guān)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級(jí)客戶或地區(qū)二級(jí)配送中心，從省級(jí)客戶到市級(jí)客戶再到縣級(jí)客戶，最終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏儲(chǔ)存，也需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車與疫苗運(yùn)輸工具，但終端客戶冷鏈藥品運(yùn)輸量很小，冷藏車運(yùn)輸往往不經(jīng)濟(jì)，需要移動(dòng)冰箱、冷藏箱、冷凍箱等專業(yè)的低溫儲(chǔ)存設(shè)備。
 
相信國(guó)內(nèi)諸多的冷鏈設(shè)備供應(yīng)商，對(duì)非法食品，藥品，疫苗事件深有感觸。因此加強(qiáng)對(duì)疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫， 國(guó)家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督更是加大藥品冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每一個(gè)流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存，確保全程冷鏈無(wú)斷鏈。